A képzés célja, hogy a résztvevők magabiztosan, szabványkövetően és hatékonyan tudják elvégezni az ISO 13485 szerinti belső auditokat az orvostechnikai eszközök tervezése és gyártása tekintetében.
Az orvostechnikai eszközök piacán a jogszabályi megfelelőség és a kockázatalapú gondolkodás kiemelt jelentőségű. A belső auditok minősége közvetlenül hat a vállalat működési kockázataira, a termékbiztonságra és a hatósági megfelelésre. A jól felépített audittevékenység támogatja a vezetői döntéseket, csökkenti a hibaköltségeket, és növeli a vevői bizalmat az orvostechnikai eszközök területén, ahol a minőségkritikus folyamatok magas szintű megfelelőséget követelnek meg.
A képzés az új, ISO 19011:2026-os szabványra épül.
Gyakorlatorientált megközelítés, valós audithelyzetekkel.
Az ISO 13485 követelményeinek megértése, kockázatalapú szemlélettel.
A résztvevők megtanulják, hogyan végezzenek hatékony, bizonyítékokon alapuló auditot.
Vállalati döntéshozók számára is értékes: átláthatóbb folyamatok, csökkentett működési és termékkockázat, biztosabb megfelelőség.
Nyílt, e‑learning és vállalati kihelyezett formában is elérhető.
Céges ajánlat kérése kihelyezett képzésre
Jelentkezés nyílt, vagy ©BERTING CUP egyéni távképzésre (e-learning)
